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  医药行业文档管理
挑战

当前,跨国企业抢滩中国医药市场,国内大量药厂同质化竞争,使医药行业陷入内忧外患的境遇。企业急待提高管理水平、研发能力等自身竞争力,并且企业需应对多种管理体系监管(GMP、ISO9001标准质量管理体系、ISO14001标准环境管理体系、OHSAS职业安全健康管理体系等)。

方案

TrueDM企业内容管理系统提高企业管理水平,打造协同工作、步调一致的企业信息管理平台,实现快速、协调、一致的高效管理。加强PDCA以及CAPA式的管理,保证产品质量。TrueDM可以提高员工知识水平,新药研发项目管理,增强新药、新工艺、新剂型的研发能力,形成企业研发知识库,加速CTD文件的制定,并确保文档安全性,保护企业知识产权。TrueDM符合多种管理体系(GMP/ISO/21 CFR Part11等)的要求,应对行业监管。


统筹管理
 建立企业内容管理平台,将以前分散在个人电脑、文件服务器、其他信息系统里的文档集中管理,充分利用起来
 使用流程和任务集功能,增强管理的透明度和执行力
 利用TrueDM的消息系统,实现企业内部信息的快速传递,TrueDM支持通过邮件、短信、RTX接收系统消息
 利用项目管理空间,统计报告等功能,增强项目的监管能力
研发项目管理
研发文件集中保存在TrueDM系统里,沉淀企业知识,形成知识库
 全面的文档安全保障:保障企业文档的完整性、保护知识产权,确保只有正确的人才可以接触到文档,并在系统中保留文档操作日志
 版本管理和审批:允许具有权限的用户在线编辑文件,留痕修订
 知识库支持员工培训、促进员工知识水平和创新能力的提高
 应对上级或委托方对研发项目的监管
GMP质量管理
  提供多种文件共享和协作方式,提高GMP文件的制定效率和质量
 文档的审批,发布:文档的发布、延期、修订、废止审批,可以实现远程审批、审批过程追踪,审批历史查询
 文件的版本和有效期管理,确保用户使用的文件为正确版本

 关联文件管理:例如,当一个文件被修订时,可以快速的找到相关文件,查看是否需要修订

 自动编号、自动分发、回收

客户利益
实现知识积累、资源共享
便于工作监管,提高管理透明度
提高企业研发实力,加速研发项目进程
保护企业核心机密文件,保障知识产权
提高GMP文件的管理效率,提高药品质量
无纸办公,低碳环保
 
  成功案例  
 
   
   
   
   
   
   
   
   
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