北京市医疗器械检验所隶属于北京市药品监督管理局，是中国合格评定国家认可委员会认可实验室（CNAS）、国家质量认证中心（CQC）、国家食品药品监督管理局等部门认可授权的一所大型综合性医疗器械产品检测机构，建立了符合ISO17025和ISO13485国际标准要求的质量管理体系，2005年成为德国TüV莱茵及德国TüV PS认可的CE认证检测实验室和韩国ITC认证检测实验室。
在工作中，检验所有大量的检验报告、技术文件、作业标准文件等需要管理，并且文件的数量每天都在增长，采取传统的手工作业方式，既无法保障文件安全，也不能保证效率。
北京市医疗器械检验所采用真实软件的TrueDM文件管理系统，在确保文件安全的前提下提高文件的审批、归档、编号、查询效率；更重要的是TrueDM帮助企业建立起一个知识管理平台，员工可以共享、学习和使用企业特有的医疗器械检验知识，这有助于提高员工的业务水平和创新能力。
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