日前，北京亚宝生物药业有限公司（亚宝药业集团下属子公司）成为国内首家通过新版GMP认证的制药企业。

新版药品GMP于今年3月开始实施，比1998年版的标准有了很大提高，提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。据业内人士透露，要想达到新版标准，预计每家企业平均需要投入500万-1000万元，基础差些的投入更高，达数千万至上亿元，甚至数亿元。

真实软件作为亚宝药业集团的长期合作伙伴，使得北京亚宝生物药业建设初期就选择与真实软件合作，借助TrueDM企业内容管理先进的技术平台和成熟的行业应用，成功搭建企业文档管理中心、研发项目管理平台以及GMP质量管理系统。亚宝借助该系统，按照美国GMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产,各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的药品生产及质量管理标准，为这次通过新版GMP认证奠定了良好基础。